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清洗WIP(在位清洗)壓片機

  在位清洗WIP(在位清洗)壓片機,使得用戶設備使用成本大大降低。改善壓片機的清洗功能,除了設計上充分考慮各個部分清洗之外,壓片機的清洗功能是強調可拆卸性,只有方便而快速拆卸,才能保證清洗的干凈。
  21CFRPart11(電子記錄和電子簽名)在壓片機上的應用。1997年8月20日,FDA頒發的21CFR11第6部分“電子記錄、電子簽名(ER/ES)的有關條例規定開始生效。對電子簽名和電子記錄而言,本條例是強制執行的,此項條例的目的在于,可以為藥業及食品的產品加工過程中引入電子技術而提供便利。
    其可以提供適用而又實用的指導方針,闡述如何通過電子形式來完成過去以書面形式完成的任務。電子記錄指的是諸如文本、圖形、數據、音頻、圖示或其他通過計算機系統所創建、修改、維持、存檔、調取或分配的數字形式的信息表達之間的任意組合。電子簽名指的是由個人執行、采用或授權,并經過計算機數據編譯的任意一個或一系列符號,這些符合與個人手寫簽名具有同等的法律效力。
    21CFRPart11技術在壓片機上的應用,使得壓片機具有設備診斷記錄日志、事故記錄日志和警報提示日志。這些電子記錄和電子簽名上都詳細地記錄了各種操作數據、事故數據。符合進入控制,需要用戶名和密碼才能進入操作。所有數據都使用了電子簽名功能,包括操作者姓名、日期、時間、序列號、問題、解決辦法、工況數據。所有原始數據都是不可被人為地修改,保證了結果的可靠性和真實性。

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